花王　栄養代謝の研究開発　植物性ステロールを含むジアシルグリセロールの安全性に関するご質問

Q1．安全性は？

A1．

（1）ジアシルグリセロールの安全性
・ジアシルグリセロールは植物油、動物油を問わず、ほとんどの食用油に数％含まれており、人類が長年にわたって食べ続けてきた油脂成分で非常に長い食経験があります。

・ジアシルグリセロールは脂質栄養学、毒物学の研究者らによる科学的な評価により安全であることが認められ、米国ＦＤＡによりＧＲＡＳリストに登録されました。

　*FDA： Food and Drug Administration（米国食品医薬品局）
　*GRAS：Generally Recognized as Safe（一般に安全と認められる食品）

・花王のジアシルグリセロールを80%以上含有する食用油は、その安全性と有効性が審査され、1998年5月20日に厚生省（現厚生労働省）から特定保健用食品として表示許可を受けました。2009年10月8日にグリシドール脂肪酸エステル低減のため発売を中止し、特定保健用食品失効届を出しました。

・ジアシルグリセロールの安全性評価試験および関連試験として、花王および外部専門機関において、急性毒性試験、変異原性試験、反復投与毒性試験、長期栄養試験、発がん性試験、生殖毒性試験、加熱処理ジアシルグリセロールの安全性試験、発がんプロモーション試験、消化器内容物および血清、糞便中の1,2-ジアシルグリセロール量の測定、消化管粘膜細胞、およびヒト大腸由来細胞を用いたPKC活性測定が実施され、いずれの試験においても安全性上問題のないことが確認されています。

・これまでに実施されたジアシルグリセロールのヒト臨床試験においても、被験者の血液および身体上の検査項目に問題は認められていないことが確認されています。

※ジアシルグリセロールの安全性に関する詳細情報は、「ＤＡＧの安全性」（表-1、表-2）にまとめられています。

（2）植物性ステロールの安全性
・植物性ステロールは野菜、穀類、豆類等に広く含まれている天然成分です。

・古くからコレステロール低下剤として使用されていました。

・植物性ステロールを配合したジアシルグリセロール油には4％の植物性ステロールが配合されており、1日に油10gを摂ると、400mgの植物性ステロールを摂ることになります。これは野菜、穀類、豆類等から1日に摂る植物性ステロールの量とほぼ同じ量です。

・植物性ステロールを配合したジアシルグリセロール油は、その安全性と有効性が審査され、1999年6月4日に厚生省（現厚生労働省）から特定保健用食品として表示許可を受けました。2009年10月8日にグリシドール脂肪酸エステル低減のため発売を中止し、特定保健用食品失効届を出しました。

植物性ステロールを含むジアシルグリセロールの安全性に関するご質問

Q1．安全性は？

Q2．コレステロール値の正常な人に対する影響は？

Q3．大豆アレルギーの人が食べても大丈夫ですか？

Q4．現在、病院にて治療を受けていますが、食べても大丈夫ですか？（コレステロール低下剤等を服用されている場合も含む）